Proses panjang untuk pengadaan vaksin COVID-19 di Indonesia terus berlangsung. Prosesnya sudah melalui uji klinis fase 3 bertahap sejak bulan Agustus 2020 dan kini telah dirampungkan untuk proses penyuntikkan kepada 1.620 relawan.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) juga telah melakukan inspeksi pada hari Jumat 16 Oktober 2020 kemarin ke beberapa site uji klinis fase 3 di Bandung.
Direktur Registrasi Obat Badan POM Riska Andalusia, mengatakan sampai dengan hari ini, tidak ada laporan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) atau efek samping yang berat atau serius diantara relawan-relawan vaksin COVID-19. Hasil dari uji klinis ini, dapat menjadi data pendukung bagi Badan POM saat mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 yang akan diajukan oleh Bio Farma pada saat uji klinis fase 3 sudah berakhir dan dilakukan multi center study atau dilakukan di banyak tempat. Hal ini berarti uji klinis tidak hanya dilakukan di Indonesia saja, tetapi juga di empat negara lainnya yaitu Brazil, Chile, Turki dan Bangladesh. Dan hasil dari setiap uji klinis di lima negara tersebut, akan digabungkan dan dijadikan dasar sebagai pemberian izin untuk memproduksi vaksin COVID-19 di kemudian hari.
Sumber: detik.com